“혹시 내 고혈압 약도?”
FDA, 고혈압치료제 리콜명령

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미국 식품의약청(FDA)이 일부 제약회사의 고혈압치료제에 대해 리콜(Recall) 즉 회수를 명령했다고 유에스에이투데이(USA Today)가 7일 보도했다.
식품의약청은 중국 절강성 소재 절강화해제약(Zhejiang Huahai Pharmaceuticals)이 제조한 고혈압치료제 회수를 명령했다. 식품의약청은 절강화해제약이 생산한 고혈압치료제 발사르탄(valsartan)에서 발암성 불순물인 ‘N-니트로소디메틸아민’(N-nitrosodimethylamine·NDMA)이 검출됐다고 밝혔다.
절강화해제약의 고혈압치료제 회수에 앞서 식품의약청은 약 한달 전 발사르탄과 혈압강하제( hydrochlorothisazide·HCTZ) 성분이 포함된 알약에 대해서도 자발적 회수조치를 취했는데, 이후 고혈압치료제 회수조치를 다른 제약회사들에까지 확대하면서 회수규모가 2배 이상으로 늘어났다.
식품의약청이 회수조치에 나선 발사르탄 알약은 40mg에서 320mg까지의 알약으로 회수조치가 내려진 제약회사들은 다음과 같다.
· A-S Medication Solutions(상표명, Solco Healthcare)
· Bryant Ranch Prepack
· HJ Harkins Company
· Northwind Pharmaceuticals
· Prinston Pharmaceutical Inc.(상표몽, Solco Healthcare)
· Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.(일부 상표명은 Actavis 또는 Major Pharmaceuticals)
식품의약청이 회수조치에 나선 또 다른 고혈압치료제로 발사르탄과 HCTZ 성분이 포함된 80mg/12.5mg에서부터 320mg/25mg 사이의 고혈압치료제를 생산한 제약회사들은 다음과 같다.
· AvKARE
· A-S Medication Solutions
· Northwind Pharmaceuticals
· Prinston Pharmaceutical(상표명, Solco Healthcare)
· Proficient Rx
· Remedy Repack
· Teva Pharmaceuticals(상표명, ACtavis)
식품의약청은 모든 발사르탄에 NDMA가 포함되지는 않았다며, 자신이 복용하고 있는 고혈압치료제가 회수대상에 포함됐는지는 식품의약청 인터넷사이트(www.fda.gov/drugs/drugsafety/ucm613916.htm)에 확인할 수 있다고 밝혔다.
식품의약청은 또 현재 회수조처가 취해진 고혈압치료제를 복용하고 있다면 자신의 약이 회수대상에 포함됐는지 의사나 약사에게 문의할 것을 요청했다.

양동욱 기자

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